更新時間:2024-08-27
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廠商性質(zhì):代理商
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冠狀動脈功能測量系統(tǒng)FM21a
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由工作站、傳感器支架(選配)、IBP導(dǎo)聯(lián)線(選配)、 IBP信號輸入電纜(選配)、采集控制器屏幕款(選配)、IBP 信號轉(zhuǎn)接線(選配)、采集控制器蠕動泵款(選配)、采集支臂(選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品僅限與蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司的一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器配合使用,基于冠狀動脈血管造影影像計算冠狀動脈造影血流儲備分?jǐn)?shù)(coronary angiography Fractional Flow Reserve,caFFR)以及冠狀動脈造影微循環(huán)阻力指數(shù)(coronary angiography Index of Microcirculatory Resistance,caIMR),預(yù)期供培訓(xùn)合格的醫(yī)生用于成人患者冠狀動脈病變血管的功能學(xué)評價。caIMR用于穩(wěn)定性心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛、疑診心肌缺血,冠狀動脈狹窄程度小于50%的無心肌病或阻塞性心外膜冠狀動脈疾病的原發(fā)性冠狀動脈微血管功能障礙患者提供是否存在微循環(huán)阻力指數(shù)(IMR)大于等于或小于25的二分類評估,caIMR不能獨立用于心肌缺血的診斷,臨床中還應(yīng)結(jié)合患者的臨床病史、癥狀、其他診斷結(jié)果和臨床醫(yī)生的專業(yè)判斷進(jìn)行綜合評價。
冠狀動脈功能測量系統(tǒng)FM21a
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由工作站、傳感器支架(選配)、IBP導(dǎo)聯(lián)線(選配)、 IBP信號輸入電纜(選配)、采集控制器屏幕款(選配)、IBP 信號轉(zhuǎn)接線(選配)、采集控制器蠕動泵款(選配)、采集支臂(選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品僅限與蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司的一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器配合使用,基于冠狀動脈血管造影影像計算冠狀動脈造影血流儲備分?jǐn)?shù)(coronary angiography Fractional Flow Reserve,caFFR)以及冠狀動脈造影微循環(huán)阻力指數(shù)(coronary angiography Index of Microcirculatory Resistance,caIMR),預(yù)期供培訓(xùn)合格的醫(yī)生用于成人患者冠狀動脈病變血管的功能學(xué)評價。caIMR用于穩(wěn)定性心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛、疑診心肌缺血,冠狀動脈狹窄程度小于50%的無心肌病或阻塞性心外膜冠狀動脈疾病的原發(fā)性冠狀動脈微血管功能障礙患者提供是否存在微循環(huán)阻力指數(shù)(IMR)大于等于或小于25的二分類評估,caIMR不能獨立用于心肌缺血的診斷,臨床中還應(yīng)結(jié)合患者的臨床病史、癥狀、其他診斷結(jié)果和臨床醫(yī)生的專業(yè)判斷進(jìn)行綜合評價。